Kit de Biopsia para Ecografía (EXCP)

Guía de Biopsia por Ecografía Leapmed
A. Información general y descripción
La Guía de Biopsia por Ecografía Leapmed es un dispositivo no estéril y reutilizable. Sirve como herramienta para realizar procedimientos con aguja guiados por ecografía diagnóstica.

Clasificación:

Guía de biopsia general.

Guía de biopsia endocavitaria.

B. Suministro
Se vende no estéril y para uso reutilizable.

Disponible para varios sistemas de ecografía.

C. Advertencias
El uso de la guía debe realizarlo un médico o bajo su indicación.

El médico debe estar formado en ecografía y conocer el manejo de la guía de biopsia.

Seleccionar la guía adecuada para el transductor y sistema de ecografía específicos.

Realizar un entrenamiento previo con agujas para comprobar la línea guía en el sistema.

Restaurar la línea guía en el sistema de ecografía si es necesario. Contactar con Leapmed o el servicio técnico del sistema si se requiere.

Protección contra contaminación cruzada:

Colocar siempre una funda estéril en el transductor.

Las fundas son de un solo uso y vienen estériles.

No usar si el envase está dañado o caducado.

El usuario es responsable de proveer las fundas para el transductor.

Colocar gel suficiente dentro de la funda y/o en la superficie del transductor para evitar mala calidad de imagen.

Fijar correctamente la guía de biopsia al transductor. No usar si no encaja adecuadamente.

Usar el tubo de guía de aguja adecuado.

Seleccionar la longitud de aguja apropiada según la necesidad clínica y la localización de la lesión.

Limpieza y esterilización obligatorias antes de cada uso:

Dispositivo diseñado como no estéril y reutilizable.

Si no se esteriliza antes de reutilizar, existe riesgo de contaminación cruzada.

Los dispositivos con canales largos, juntas o cavidades son difíciles de limpiar si han estado en contacto con fluidos o tejidos corporales.

Los restos biológicos pueden favorecer el crecimiento de microorganismos y causar infecciones.

No desmontar el dispositivo sin instrucciones autorizadas, para evitar lesiones.

D. Instrucciones de uso
1. Colocación de la funda en el transductor
Las fundas que contienen látex natural pueden provocar reacciones alérgicas.

Usar solo geles hidrosolubles (no usar aceites minerales o de petróleo).

No usar fundas dañadas o caducadas.

Aplicar suficiente gel dentro de la funda o sobre la lente del transductor.

Introducir el transductor en la funda usando técnica estéril, cubriéndolo completamente.

Evitar burbujas de aire entre la lente y la funda.

Ajustar la funda firmemente y fijar con las bandas.

Revisar que no haya fugas o perforaciones.

2. Colocación de la guía de biopsia en el transductor
Verificar que la guía encaja correctamente; no usar si no es así.

Si no se alinea con la línea guía del sistema de ecografía, no usar.

Fijar la guía mediante los elementos de acoplamiento del transductor y bloquearla firmemente.

Elegir el tubo guía adecuado según el calibre de la aguja.

Insertar el tubo guía y girarlo hasta que encaje en su posición.

Seleccionar el ángulo adecuado en el sistema de ecografía.

Usar la aguja apropiada para alcanzar la zona diana.

3. Limpieza, desinfección y esterilización
Después de cada uso:

Retirar la guía del transductor.

Desechar agujas y fundas (son de un solo uso).

Limpiar y esterilizar todos los componentes reutilizables según el protocolo de control de infecciones del centro.

Proceso recomendado:

Lavar o sumergir en agua corriente.

Cepillar para eliminar contaminantes.

Repetir el lavado y sumergir en aceite médico especial si procede.

Secar con paño limpio.

Esterilizar en autoclave a 132-138 °C durante 15-30 min.

Alternativamente, desinfectar con:

CIDE-X® (Johnson & Johnson) o equivalente (2 % glutaraldehído).

Solución a base de peróxido de hidrógeno.

Seguir las instrucciones del fabricante para concentración, tiempo de contacto y enjuague posterior.

E. Contraindicaciones
Trastornos de coagulación.

Otras contraindicaciones no especificadas.

F. Indicaciones
Biopsia guiada por ecografía.

Terapia guiada por ecografía.